器械名称 | 白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 艾滋病试纸 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒 | 50人份/盒 |
产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 北京玛诺生物制药有限公司 |
适用范围 | 适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA,可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 | 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
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产品说明 | 【预期用途】念珠菌是一种芽生的酵母状真菌, 革兰氏染色阳性,是一种条件致病菌,大约25%~50%健康人的口腔、阴道、消化道可带有念珠菌。当机体免疫功能下降时念珠菌可侵犯人体许多部位,可引起皮肤念珠菌病、粘膜念珠菌病、内脏及中枢神经念珠菌病,白色念珠菌是念珠菌中主要的致病菌之一。 本试剂盒适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA,可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 【检测原理】本试剂盒采用聚合酶链式反应(PCR)及荧光标记探针技术,快速检测临床样本中白色念珠菌(简称白念,Candida albicans, CA)特定基因(ERG11),从而判断白色念珠菌的存在。该试剂盒中使用尿嘧啶-N-糖基化酶和dUTP,有助于避免扩增产物污染。 |
本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
用途 | 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 | |
结构及其组成 | ABI 7500、STRATAGENE Mx3000P荧光PCR仪。 | HIV合成抗原片段等。产品有效期:于2~30℃温度下保存,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。 |
使用方法 | 血检试纸需在加入血液后,15~60分钟之间读取结果,口腔试纸需在试纸条放入试管缓冲液中20~45分钟之间读取结果。时间过早或过晚,都可能无法获得正确的结果。 阳性:2条线,说明感染HIV 阴性:1条线,说明没事 无效:没有线,说明检测失败 需要注意的是,试纸可能会在5分钟左右就出线,但请在规定的时间内读取结果。时间过长,艾康试纸在T2区可能会出现一条线,但这是无效结果,请勿紧张。 实际操作过程中,判断结果可能并不是一件容易的事,有些自测者,由于过份的紧张,将试纸放在眼前或灯光下,从多个角度进行察看,更有甚者将试纸拆开察看,事实上,这些都是错误的判读方法,正确的方法如下: 1,在读取结果时,请勿在太暗、强光、有色灯光下判读,以白纸为底,在自然光下观察最佳。 2,如果出现2条线,且检测区的线带有红色,不管颜色深浅,都为阳性结果。 3,对颜色不敏感的人,可将试纸拿在手中,将手臂伸值,正面平视试纸一眼(背景为白墙),2条线为阳,1条线为阴,此方法可有效区分暗印与弱阳。 |
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产品特点 | 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 | |
注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。 |
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