| 器械名称 | 白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(R) G PSA-N) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 3× 14 测试/盒 |
| 产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 富士瑞必欧株式会社 |
| 适用范围 | 适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 | 该产品用于定量检测血清或血浆中的总前列腺特异性抗原(PSA)浓度。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】念珠菌是一种芽生的酵母状真菌, 革兰氏染色阳性，是一种条件致病菌，大约25%～50%健康人的口腔、阴道、消化道可带有念珠菌。当机体免疫功能下降时念珠菌可侵犯人体许多部位，可引起皮肤念珠菌病、粘膜念珠菌病、内脏及中枢神经念珠菌病，白色念珠菌是念珠菌中主要的致病菌之一。 本试剂盒适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 【检测原理】本试剂盒采用聚合酶链式反应（PCR)及荧光标记探针技术，快速检测临床样本中白色念珠菌（简称白念，Candida albicans, CA）特定基因（ERG11），从而判断白色念珠菌的存在。该试剂盒中使用尿嘧啶-N-糖基化酶和dUTP，有助于避免扩增产物污染。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ABI 7500、STRATAGENE Mx3000P荧光PCR仪。 | 免疫反应测试筒 3 × 14测试/盒 1.抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状，使用时呈液态，250 μL/免疫反应测试筒)：浓度为150 μg/mL抗PSA单克隆抗体(鼠)结合的磁性微粒并含蛋白稳定剂(牛和鼠)和化学稳定剂的0.15 M 氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 2. 酶标记抗体(液态、350 μL/免疫反应测试筒)：浓度为0.2 μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记抗PSA单克隆抗体(鼠)并含蛋白稳定剂(牛和小牛)和化学稳定剂的0.1 M 氯化钠/MES缓冲液。防腐剂：叠氮钠。产 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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