| 器械名称 | 白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)(商品名：赛乐迪亚-麦可II (SERODIA-MYCO II)) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 5次定量测试×５(25人份/盒) |
| 产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 | 体外检测人血清中的肺炎支原体抗体。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】念珠菌是一种芽生的酵母状真菌, 革兰氏染色阳性，是一种条件致病菌，大约25%～50%健康人的口腔、阴道、消化道可带有念珠菌。当机体免疫功能下降时念珠菌可侵犯人体许多部位，可引起皮肤念珠菌病、粘膜念珠菌病、内脏及中枢神经念珠菌病，白色念珠菌是念珠菌中主要的致病菌之一。 本试剂盒适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 【检测原理】本试剂盒采用聚合酶链式反应（PCR)及荧光标记探针技术，快速检测临床样本中白色念珠菌（简称白念，Candida albicans, CA）特定基因（ERG11），从而判断白色念珠菌的存在。该试剂盒中使用尿嘧啶-N-糖基化酶和dUTP，有助于避免扩增产物污染。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ABI 7500、STRATAGENE Mx3000P荧光PCR仪。 | 【主要组成】致敏粒子、未致敏粒子、阳性对照、血清稀释液。产品有效期：2~10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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