| 器械名称 | 白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 申能-德赛 镁(Mg)液体试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 5×50ml、6×100ml、8×70ml、2×100ml |
| 产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 | 临床用于测定血清中镁的浓度。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】念珠菌是一种芽生的酵母状真菌, 革兰氏染色阳性，是一种条件致病菌，大约25%～50%健康人的口腔、阴道、消化道可带有念珠菌。当机体免疫功能下降时念珠菌可侵犯人体许多部位，可引起皮肤念珠菌病、粘膜念珠菌病、内脏及中枢神经念珠菌病，白色念珠菌是念珠菌中主要的致病菌之一。 本试剂盒适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 【检测原理】本试剂盒采用聚合酶链式反应（PCR)及荧光标记探针技术，快速检测临床样本中白色念珠菌（简称白念，Candida albicans, CA）特定基因（ERG11），从而判断白色念珠菌的存在。该试剂盒中使用尿嘧啶-N-糖基化酶和dUTP，有助于避免扩增产物污染。 |
试剂盒主要组分：乙醇胺缓冲液、EDTA、XylidylBlue、表面活性剂。主要技术指标：1、试剂外观；蓝色澄清液体；2、试剂空白吸光度0.8-1.4A(546nm)；3、线性范围：0-2.05mmol/L；4、重复性(RSD%)≤5.0%；5、定值质控血清中镁含量的测定：偏差应在质控血清中值的10%范围内。 |
| 用途 | 临床用于测定血清中镁的浓度。 | |
| 结构及其组成 | ABI 7500、STRATAGENE Mx3000P荧光PCR仪。 | 试剂盒主要组分：乙醇胺缓冲液、EDTA、XylidylBlue、表面活性剂。主要技术指标：1、试剂外观；蓝色澄清液体；2、试剂空白吸光度0.8-1.4A(546nm)；3、线性范围：0-2.05mmol/L；4、重复性（RSD%）≤5.0%；5、定值质控血清中镁含量的测定：偏差应在质控血清中值的10%范围内。 |
| 使用方法 | 临床用于测定血清中镁的浓度。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 试剂盒主要组分：乙醇胺缓冲液、EDTA、XylidylBlue、表面活性剂。主要技术指标：1、试剂外观；蓝色澄清液体；2、试剂空白吸光度0.8-1.4A(546nm)；3、线性范围：0-2.05mmol/L；4、重复性(RSD%)≤5.0%；5、定值质控血清中镁含量的测定：偏差应在质控血清中值的10%范围内。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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