| 器械名称 | 白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 珠海市银科 细菌性阴道病检测试剂盒(多胺法) 英文名称：Bacterial Vaginosis (BV)test kit(whiff Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 20人份/盒 |
| 产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 珠海市银科医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 | 适用于医疗单位筛查细菌性阴道病一次性使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【预期用途】念珠菌是一种芽生的酵母状真菌, 革兰氏染色阳性，是一种条件致病菌，大约25%～50%健康人的口腔、阴道、消化道可带有念珠菌。当机体免疫功能下降时念珠菌可侵犯人体许多部位，可引起皮肤念珠菌病、粘膜念珠菌病、内脏及中枢神经念珠菌病，白色念珠菌是念珠菌中主要的致病菌之一。 本试剂盒适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 【检测原理】本试剂盒采用聚合酶链式反应（PCR)及荧光标记探针技术，快速检测临床样本中白色念珠菌（简称白念，Candida albicans, CA）特定基因（ERG11），从而判断白色念珠菌的存在。该试剂盒中使用尿嘧啶-N-糖基化酶和dUTP，有助于避免扩增产物污染。 |
由检测板(20块)、吸管(20支)、提取液(20ml/瓶)、反应液(10ml/瓶)、阳性质控物、阴性质控物和检测笔1支组成。提取液主要成份是生理盐水，反应液主要成份是氢氧化钾，检测笔主要包被了溴甲酚紫指示剂。产品有效期：在(2~30)℃下密封储存，有效期12个月；开封后，有效期1天。 |
| 用途 | 适用于医疗单位筛查细菌性阴道病一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | ABI 7500、STRATAGENE Mx3000P荧光PCR仪。 | 由检测板(20块)、吸管(20支)、提取液(20ml/瓶)、反应液(10ml/瓶)、阳性质控物、阴性质控物和检测笔1支组成。提取液主要成份是生理盐水，反应液主要成份是氢氧化钾，检测笔主要包被了溴甲酚紫指示剂。产品有效期：在(2~30)℃下密封储存，有效期12个月；开封后，有效期1天。 |
| 使用方法 | 适用于医疗单位筛查细菌性阴道病一次性使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 由检测板(20块)、吸管(20支)、提取液(20ml/瓶)、反应液(10ml/瓶)、阳性质控物、阴性质控物和检测笔1支组成。提取液主要成份是生理盐水，反应液主要成份是氢氧化钾，检测笔主要包被了溴甲酚紫指示剂。产品有效期：在(2~30)℃下密封储存，有效期12个月；开封后，有效期1天。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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