| 器械名称 | 白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 希森美康 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂(胶体金比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | R1：40ml×1瓶/盒，R2：10ml×1瓶/盒 |
| 产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 | 适用于血清中半胱氨酸蛋白酶抑制剂C浓度的定量测定。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】念珠菌是一种芽生的酵母状真菌, 革兰氏染色阳性，是一种条件致病菌，大约25%～50%健康人的口腔、阴道、消化道可带有念珠菌。当机体免疫功能下降时念珠菌可侵犯人体许多部位，可引起皮肤念珠菌病、粘膜念珠菌病、内脏及中枢神经念珠菌病，白色念珠菌是念珠菌中主要的致病菌之一。 本试剂盒适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 【检测原理】本试剂盒采用聚合酶链式反应（PCR)及荧光标记探针技术，快速检测临床样本中白色念珠菌（简称白念，Candida albicans, CA）特定基因（ERG11），从而判断白色念珠菌的存在。该试剂盒中使用尿嘧啶-N-糖基化酶和dUTP，有助于避免扩增产物污染。 |
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂(胶体金比色法)由R1：双(2-羟乙基)亚氨基三(羟甲基)甲烷(Bis-Tris缓冲液)、乙二胺四乙酸二钾、聚乙二醇、盐酸、氯化钠、叠氮化钠、氢氧化钠，R2：胶体金标识半胱氨酸蛋白酶抑制剂C多克隆抗体(兔子)、叠氮化钠、盐酸、2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙烷]磺酸、氢氧化钠组成。吸光度空白变化≤0.007/min；灵敏度：浓度为1mg/L时，吸光度变化范围0.012/min～0.035/min；准确度试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定。 |
| 用途 | 适用于血清中半胱氨酸蛋白酶抑制剂C浓度的定量测定。 | |
| 结构及其组成 | ABI 7500、STRATAGENE Mx3000P荧光PCR仪。 | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂(胶体金比色法)由R1：双(2-羟乙基)亚氨基三(羟甲基)甲烷(Bis-Tris缓冲液)、乙二胺四乙酸二钾、聚乙二醇、盐酸、氯化钠、叠氮化钠、氢氧化钠，R2：胶体金标识半胱氨酸蛋白酶抑制剂C多克隆抗体(兔子)、叠氮化钠、盐酸、2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙烷]磺酸、氢氧化钠组成。吸光度空白变化≤0.007/min；灵敏度：浓度为1mg/L时，吸光度变化范围0.012/min～0.035/min；准确度试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏 |
| 使用方法 | 适用于血清中半胱氨酸蛋白酶抑制剂C浓度的定量测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂(胶体金比色法)由R1：双(2-羟乙基)亚氨基三(羟甲基)甲烷(Bis-Tris缓冲液)、乙二胺四乙酸二钾、聚乙二醇、盐酸、氯化钠、叠氮化钠、氢氧化钠，R2：胶体金标识半胱氨酸蛋白酶抑制剂C多克隆抗体(兔子)、叠氮化钠、盐酸、2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙烷]磺酸、氢氧化钠组成。吸光度空白变化≤0.007/min；灵敏度：浓度为1mg/L时，吸光度变化范围0.012/min～0.035/min；准确度试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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