| 器械名称 | 黎明 白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测试剂盒(乳胶免疫层析法)(商品名:思创白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测试剂盒) | γ－谷氨酰转移酶测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/盒、20人份/盒 | YZB/鄂0952－2011 |
| 产家 | 南京黎明生物制品有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测18岁以上女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌和阴道毛滴虫抗原。 | 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶（γ-GT)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测卡：20个 标本处理管及滴头：20个 标本处理液：***酸盐缓冲液，12ml×2 使用说明书 （1份） |
[方法原理] 采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐的方法改良而成。样本中的γ-谷氨酰转移酶催化可溶性底物(L--谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺)中的谷氨酰基转移至甘氨酰甘氨酸形成L--谷氨酰甘氨酰甘氨酸和黄色的5-氨基-2-硝基苯甲酸盐，从而引起405nm处吸光度的上升，此种变化与样本中的-谷氨酰转移酶活性成正比。 |
| 用途 | 用于体外定性检测18岁以上女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌和阴道毛滴虫抗原。 | 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶（γ-GT)。 |
| 结构及其组成 | 白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测卡、标本处理管及滴头、标本处理液、使用说明书。产品有效期：2-30℃干燥避光保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1（缓冲液)：双甘肽150mmol/lpH7.7。R2（底物)：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯6.0mmol/l。 |
| 使用方法 | [样品要求] 不溶血血清或肝素抗凝血浆。GGT在2-8℃或室温均可稳定7天。 [测定方法] 手工和半自动操作方法 |
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| 产品特点 | 1. 传统的白带常规检测受检测人员检测水平及主观因素等影响较大。 2. 患者是否用药及环境温度等外界因素也影响检测结果的准确性。 3. 黎明生物的细菌性阴道病（BV）、白色念珠菌、阴道毛滴虫三联试剂不受上述因素影响。 |
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| 注意事项 | 1、该检测试剂仅用于体外诊断。 2、正常加样量为3滴，加样量过多或过少均可能会对试验结果产生不利影响。 3、因本产品为目视读取结果，为保证判读结果的正确，请勿在光线昏暗处对结果进行判读。 4、建议用户尽可能使用塑料杆或钢杆，涤纶、人造丝或聚酯头的取样拭子。木杆及脱脂棉头的取样拭子容易对检测结果产生不利影响。 5、只能使用包装盒内提供的标本处理液，且不同批号标本处理液不能混用。 6、使用后的检测试剂和标本等废弃物应作为传染性物品按国家相关规定处理。不可在检测区域吸烟、进食、喝饮料、美容和处理隐形眼镜，应按照生物安全的相关要求来消毒和处理所有样本、试剂和潜在的污染物。 7、临用前打开检测卡包装袋。打开包装袋过久的检测卡可能受潮而影响测试结果。 8、检测卡为一次性使用。 |
1.请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应即用水冲洗污染部位; 2. 试剂和样本可因仪器要求不同，按比例增减; 3. 试剂在使用中应避免污染，否则将会导致失效; |
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