| 器械名称 | 黎明 白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测试剂盒(乳胶免疫层析法)(商品名:思创白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测试剂盒) | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/盒、20人份/盒 | 1、APTT(鞣花酸)试剂1mlx10瓶/盒，Cacl2溶液15mlx1瓶；试剂1.5mlx10瓶/盒，Cacl2溶液20mlx1瓶；试剂2mlx10瓶/盒，Cacl 2溶液25mlx1瓶；试剂4mlx10瓶/盒，Cacl2溶液45mlx1瓶；试剂5mlx12瓶/盒，不带Cacl 2溶液。2、APTT(白陶土)试剂5mlx6瓶/盒，复溶液5mlx6瓶/盒 |
| 产家 | 南京黎明生物制品有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测18岁以上女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌和阴道毛滴虫抗原。 | 用于APTT凝血试验检测 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测卡：20个 标本处理管及滴头：20个 标本处理液：***酸盐缓冲液，12ml×2 使用说明书 （1份） |
试验目的】测定活化部分凝血活酶时间APTT值。 【试验原理】在待测血浆中加入部分凝血活酶溶液以鞣化酸激活凝血因子Ⅻ、Ⅺ，在钙离子的参与 下，使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，血浆凝固所需时间即为待测血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）。 是内源性凝血系统较为敏感和常用的筛选实验。 |
| 用途 | 用于体外定性检测18岁以上女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌和阴道毛滴虫抗原。 | 用于检测血浆活化部分凝血活酶时间及基于APTT测定的相关试验。 |
| 结构及其组成 | 白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测卡、标本处理管及滴头、标本处理液、使用说明书。产品有效期：2-30℃干燥避光保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由APTT试剂与说明书组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1. 传统的白带常规检测受检测人员检测水平及主观因素等影响较大。 2. 患者是否用药及环境温度等外界因素也影响检测结果的准确性。 3. 黎明生物的细菌性阴道病（BV）、白色念珠菌、阴道毛滴虫三联试剂不受上述因素影响。 |
剂型多样：冻干、液体剂型均有，根据所需任选。稳定性好：冻干试剂复溶后稳定7天，液体试剂开瓶后稳定3个月。适应面广：适用于光学法，机械法原理的各种半自动、全自动血凝仪。品种齐全：满足临床上凝血功能过筛、手术检测、凝血因子缺乏分析实验。包装多样：各种规格满足用户需求 |
| 注意事项 | 1、该检测试剂仅用于体外诊断。 2、正常加样量为3滴，加样量过多或过少均可能会对试验结果产生不利影响。 3、因本产品为目视读取结果，为保证判读结果的正确，请勿在光线昏暗处对结果进行判读。 4、建议用户尽可能使用塑料杆或钢杆，涤纶、人造丝或聚酯头的取样拭子。木杆及脱脂棉头的取样拭子容易对检测结果产生不利影响。 5、只能使用包装盒内提供的标本处理液，且不同批号标本处理液不能混用。 6、使用后的检测试剂和标本等废弃物应作为传染性物品按国家相关规定处理。不可在检测区域吸烟、进食、喝饮料、美容和处理隐形眼镜，应按照生物安全的相关要求来消毒和处理所有样本、试剂和潜在的污染物。 7、临用前打开检测卡包装袋。打开包装袋过久的检测卡可能受潮而影响测试结果。 8、检测卡为一次性使用。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。