| 器械名称 | 申达 支撑喉镜 | 上海澳华 上消化道电子内窥镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD-103 | VME－92S型 |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
| 适用范围 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。 | 该产品临床适用于对患者上消化道(包括食道、胃和十二指肠)的常规诊断和治疗。 |
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| 产品说明 | 标准套25件 标准配置： 产品编号 产品名称 规格型号（mm） 数量 503.03 喉镜 大/带内窥镜 1 503.02 喉镜 小/带光纤 1 503.10 持镜器 1 503.11 显微喉剪 φ2×230/直 1 503.12 显微喉剪 φ2.3×230/30° 1 503.13 显微喉钳 φ2×230/直角型 1 503.14 显微喉钳 φ2×230/上弯角型 1 503.15 显微喉钳 φ2×230/上弯碗型 1 503.16 显微喉钳 φ2×230/直碗型 1 503.17 显微喉钳 φ2×230/左腰型 1 503.18 显微喉钳 φ2×230/右腰型 1 503.19 显微喉钳 φ2×230/息肉型 1 503.20 显微喉钳 φ2×230/异物型 1 503.21 显微喉刀 2 503.22 显微喉针 2 503.23 显微喉钩 2 503.30 持手柄 2 503.31 吸引管 φ2.5 1 503.32 吸引管 φ3.0 1 503.33 吸引管 φ4.0 1 GD-099 导光束 φ4×1800 1 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜，由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。视场角：120°(－10％，上限不计)；工作长度：1050mm±10％；头端部外径：φ9.2mm(＋5％，下限不计)；主软管外径：φ9.2mm(＋10％，下限不计)；钳道孔径：φ2.8mm；弯角：上210°/下90°/左右100°(－10％，上限不计)；中心分辨率：≥7.41 lp/mm(l＝15mm)；照度≥8000Lx；景深：3-100mm；送水量≥40ml/min；送气量≥800ml/min；吸引量≥400ml/min。(不包 |
| 用途 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。 | 该产品临床适用于对患者上消化道(包括食道、胃和十二指肠)的常规诊断和治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由窥视管、多种喉钳、喉剪、喉钩、喉针、喉锥形刀、吸引管等手术器械组成。喉钳、刀、剪、钩的头部采用3Cr13材料制造，其余部分的零件用1Cr18Ni9Ti材料制造。器械插入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部分为≤1.6μm；喉钳、喉剪头端部须经热处理，其硬度应分别达到35HRC～45HRC、48HRC～55HRC；窥视管头端部照度应不低于8000lx;喉钳、刀、剪、钩应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后，不得产生腐蚀现象。 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜，由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。视场角：120°(－10％，上限不计)；工作长度：1050mm±10％；头端部外径：φ9.2mm(＋5％，下限不计)；主软管外径：φ9.2mm(＋10％，下限不计)；钳道孔径：φ2.8mm；弯角：上210°/下90°/左右100°(－10％，上限不计)；中心分辨率：≥7.41 lp/mm(l＝15mm)；照度≥8000Lx；景深：3-100mm；送水量≥40ml/min；送气量≥800ml/min；吸引量≥400ml/min。(不包 |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对患者上消化道(包括食道、胃和十二指肠)的常规诊断和治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | .器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象. | 该产品为手持式直视型电子内窥镜，由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。视场角：120°(－10％，上限不计)；工作长度：1050mm±10％；头端部外径：φ9.2mm(＋5％，下限不计)；主软管外径：φ9.2mm(＋10％，下限不计)；钳道孔径：φ2.8mm；弯角：上210°/下90°/左右100°(－10％，上限不计)；中心分辨率：≥7.41 lp/mm(l＝15mm)；照度≥8000Lx；景深：3-100mm；送水量≥40ml/min；送气量≥800ml/min；吸引量≥400ml/min。(不包 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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