| 器械名称 | 申达 支撑喉镜 | 医用内窥镜氙灯冷光源 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD-103 | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
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| 产品说明 | 标准套25件 标准配置： 产品编号 产品名称 规格型号（mm） 数量 503.03 喉镜 大/带内窥镜 1 503.02 喉镜 小/带光纤 1 503.10 持镜器 1 503.11 显微喉剪 φ2×230/直 1 503.12 显微喉剪 φ2.3×230/30° 1 503.13 显微喉钳 φ2×230/直角型 1 503.14 显微喉钳 φ2×230/上弯角型 1 503.15 显微喉钳 φ2×230/上弯碗型 1 503.16 显微喉钳 φ2×230/直碗型 1 503.17 显微喉钳 φ2×230/左腰型 1 503.18 显微喉钳 φ2×230/右腰型 1 503.19 显微喉钳 φ2×230/息肉型 1 503.20 显微喉钳 φ2×230/异物型 1 503.21 显微喉刀 2 503.22 显微喉针 2 503.23 显微喉钩 2 503.30 持手柄 2 503.31 吸引管 φ2.5 1 503.32 吸引管 φ3.0 1 503.33 吸引管 φ4.0 1 GD-099 导光束 φ4×1800 1 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
| 结构及其组成 | 产品由窥视管、多种喉钳、喉剪、喉钩、喉针、喉锥形刀、吸引管等手术器械组成。喉钳、刀、剪、钩的头部采用3Cr13材料制造，其余部分的零件用1Cr18Ni9Ti材料制造。器械插入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部分为≤1.6μm；喉钳、喉剪头端部须经热处理，其硬度应分别达到35HRC～45HRC、48HRC～55HRC；窥视管头端部照度应不低于8000lx;喉钳、刀、剪、钩应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后，不得产生腐蚀现象。 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | .器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象. | |
| 注意事项 |
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