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基本资料对比
器械名称 医用敷贴结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 5-10cm×7-40cm48测试/盒;96测试/盒
产家 扬州市桂龙医疗器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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