| 器械名称 | 奥普 金标斑点法定量读数仪 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0925－2011 | |
| 产家 | 上海奥普生物医药有限公司 | 咸宁爱科医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 与企业自己生产的获得医疗器械注册证的胶体金法定量检测试剂盒配套，用于胶体金法定量检测（通过对产品的斑点颜色来读数)。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本仪器由传感器、半导体集成电路、自动控制微机、软件等组成。主要技术指标：1、重复性：CV≤5%2、稳定性：Sw≤5%3、准确性（ω)：≤20％4、分辨率：相邻序号色板差（绝对值)≥15显示值。 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 与企业自己生产的获得医疗器械注册证的胶体金法定量检测试剂盒配套，用于胶体金法定量检测（通过对产品的斑点颜色来读数)。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 本仪器由传感器、半导体集成电路、自动控制微机、软件等组成。主要技术指标：1、重复性：CV≤5%2、稳定性：Sw≤5%3、准确性（ω)：≤20％4、分辨率：相邻序号色板差（绝对值)≥15显示值。 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 | |
| 使用方法 |
请在医师的指导下使用该产品 。 |
根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 本仪器由传感器、半导体集成电路、自动控制微机、软件等组成。主要技术指标：1、重复性：CV≤5%2、稳定性：Sw≤5%3、准确性（ω)：≤20％4、分辨率：相邻序号色板差（绝对值)≥15显示值。 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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