| 器械名称 | 奥普 金标斑点法定量读数仪 | 结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名：迪比多) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | |
| 产家 | 上海奥普生物医药有限公司 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 适用范围 | 与企业自己生产的获得医疗器械注册证的胶体金法定量检测试剂盒配套，用于胶体金法定量检测（通过对产品的斑点颜色来读数)。 | 该产品用于定性检测人血清中结核分枝杆菌抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本仪器由传感器、半导体集成电路、自动控制微机、软件等组成。主要技术指标：1、重复性：CV≤5%2、稳定性：Sw≤5%3、准确性（ω)：≤20％4、分辨率：相邻序号色板差（绝对值)≥15显示值。 | ||
| 用途 | 与企业自己生产的获得医疗器械注册证的胶体金法定量检测试剂盒配套，用于胶体金法定量检测（通过对产品的斑点颜色来读数)。 | ||
| 结构及其组成 | 本仪器由传感器、半导体集成电路、自动控制微机、软件等组成。主要技术指标：1、重复性：CV≤5%2、稳定性：Sw≤5%3、准确性（ω)：≤20％4、分辨率：相邻序号色板差（绝对值)≥15显示值。 | 反应板：TB抗原；封闭液：山羊血清、pH7.4 PBS；洗涤液：吐温、pH7.4 PBS；金标液：SPA胶体金缀合物；阴性对照：山羊血清、pH7.4PBS；阳性对照：兔抗结核分枝杆菌抗体阳性血清。产品有效期：2-8℃干燥处保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 |
请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本仪器由传感器、半导体集成电路、自动控制微机、软件等组成。主要技术指标：1、重复性：CV≤5%2、稳定性：Sw≤5%3、准确性（ω)：≤20％4、分辨率：相邻序号色板差（绝对值)≥15显示值。 | ||
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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