| 器械名称 | 支撑喉镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | ZHJ型 | 参见附件1 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 产品供喉部的检查和治疗用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 产品由喉镜、支撑持镜器、纤维灯芯、护胸板及其附件喉钳、喉剪、喉刀、吸引管等组成。喉钳、喉剪、喉刀等头部应采用3Cr13材料制造，其余部位均采用1Cr18Ni9Ti材料制造。喉钳、喉剪、喉刀头端应经热处理，其硬度为435HV0.2～535HV0.2。产品各部件外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度参数Ra值应符合规定的要求。器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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