| 器械名称 | 解脲脲原体基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping of Ureaplasma Urealyticum (PCR-reverse dot blot) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份 | B型、C型 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于对人泌尿生殖道样本中解脲脲原体的分型检测。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、PCR反应体系：DNA提取液(500 μl /管)、UU-PCR反应管(未贴标签管)、阳性质控品(50μl /管)、阴性质控品(50μl /管)。2、反向点杂交体系：杂交液Ⅰ(50ml/瓶)、结合液(10ml/瓶)、杂交液Ⅱ(35ml/瓶)、溶液Ⅰ(20μl/管)、溶液Ⅱ(30ml/瓶)、溶液Ⅲ(2ml/管)、溶液Ⅳ(10μl/管)、膜条。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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