| 器械名称 | 解脲脲原体基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping of Ureaplasma Urealyticum (PCR-reverse dot blot) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份 | 见附页 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于对人泌尿生殖道样本中解脲脲原体的分型检测。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、PCR反应体系：DNA提取液(500 μl /管)、UU-PCR反应管(未贴标签管)、阳性质控品(50μl /管)、阴性质控品(50μl /管)。2、反向点杂交体系：杂交液Ⅰ(50ml/瓶)、结合液(10ml/瓶)、杂交液Ⅱ(35ml/瓶)、溶液Ⅰ(20μl/管)、溶液Ⅱ(30ml/瓶)、溶液Ⅲ(2ml/管)、溶液Ⅳ(10μl/管)、膜条。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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