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基本资料对比
器械名称 解脲脲原体基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping of Ureaplasma Urealyticum (PCR-reverse dot blot)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单管单人份/
产家 中山大学达安基因股份有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 本品用于对人泌尿生殖道样本中解脲脲原体的分型检测。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、PCR反应体系:DNA提取液(500 μl /管)、UU-PCR反应管(未贴标签管)、阳性质控品(50μl /管)、阴性质控品(50μl /管)。2、反向点杂交体系:杂交液Ⅰ(50ml/瓶)、结合液(10ml/瓶)、杂交液Ⅱ(35ml/瓶)、溶液Ⅰ(20μl/管)、溶液Ⅱ(30ml/瓶)、溶液Ⅲ(2ml/管)、溶液Ⅳ(10μl/管)、膜条。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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