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基本资料对比
器械名称 射频消融电极(针)体外电容场热疗机
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 请见附件CT-IIA型、CT-IIB型
产家 迈德医疗科技(上海)有限公司珠海市中孚医疗设备有限公司
适用范围 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接,供医疗机构用于子宫肌(腺)瘤、功能性子宫出血、宫颈炎消融凝固治疗(脑组织禁用)。该产品临床适用于对慢性前列腺炎症的辅助治疗;配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段,用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明 采用非介入治疗模式,无创、无痛、疗效显著,能迅速改善临床症状。其独特的高频输出频率,使透热深度可达27cm,可治疗不同深度的病变组织。全电动“C”型治疗臂可灵活调整方向,适用于不同病人、不同病变部位;智能实时测温系统,可连续实时测量透热部位的温度,独特的风冷设计,防止皮肤烫伤,增强有效穿透深度;先进的控制软件,具有完善的病例管理系统及打印功能。
用途 该产品临床适用于对慢性前列腺炎症的辅助治疗;配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段,用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。
结构及其组成 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能:1、电极与手柄的连接力量>22N;2、手柄接头与手柄的连接力量>22N;3、功率线路直流阻抗应<10Ω;4、热电偶线路直流阻抗应<150Ω(仅适用带热电偶的型号);5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内,热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号);6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能;7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 该产品主要由高频源(含电极),机械单元、测温单元、计算机控制单元四部分组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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