| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 射频消融治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 请见附件 | GY--8100 |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 河南华南医电科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供医疗机构用于子宫肌(腺)瘤、功能性子宫出血、宫颈炎消融凝固治疗(脑组织禁用)。 | 适用于对快速性心律失常及有关炎症的射频消融治疗。 |
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| 产品说明 | 产品由电源电路、数字控制电路、功率放大、阻抗检测、功率检测、温度信号线性化、A/D采集部分及电极转换盒组成。输出主载频率450kHz，输出功率范围：2W-100W连续可调，消融控制温度范围40℃--100℃。 | |
| 用途 | 适用于对快速性心律失常及有关炎症的射频消融治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | 产品由电源电路、数字控制电路、功率放大、阻抗检测、功率检测、温度信号线性化、A/D采集部分及电极转换盒组成。输出主载频率450kHz，输出功率范围：2W-100W连续可调，消融控制温度范围40℃--100℃。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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