| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 射频消融治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 请见附件 | GY-8100A、GY-8100B、GY-8100 |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 河南华南医电科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供医疗机构用于子宫肌(腺)瘤、功能性子宫出血、宫颈炎消融凝固治疗(脑组织禁用)。 | 该产品适用于治疗快速心律失常和相关炎症的消融手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | 产品由射频仪主机和脚踏开关组成。输出主载频率为450kHz，输出功率2-100W(GY-8100A型最大功率为75W)连续可调，负载阻抗监测范围50-200Ω，温度测量范围30-100℃，温度控制范围40-90℃。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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