| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 新华 影像引导后装治疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 请见附件 | |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供医疗机构用于子宫肌(腺)瘤、功能性子宫出血、宫颈炎消融凝固治疗(脑组织禁用)。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 将模拟定位或CT定位、影像传输系统、治疗计划系统、后装机治疗系统有机结合起来，施源器的置放、定位、数据处理、制订计划及后装治疗一次连续性完成，真正做到在保护个体化治疗的同时，大大缩短治疗时间，提高治疗的准确性，保证放疗质量，提高后装治疗的安全性。 影像引导后装治疗方案特点： l 完整的图像获取、计划设计和治疗实施完整的在线整合; l 精确的等中心机架定位或CT定位，无需移动患者可完成二维或三维图像获取; l 降低施源器植入时的差错，提高治疗计划的精确度; l 图像、角度可直接传入治疗计划，随时验证放射源的位置; l 提高患者的舒适程度; l 提高医院的空间利用率; l 提高工作效率; l 提高治疗的精度。 |
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| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | 模拟定位或CT定位、影像传输系统、治疗计划系统、后装机治疗系统。 |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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