| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 放射治疗模拟机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 请见附件 | SL-I |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供医疗机构用于子宫肌(腺)瘤、功能性子宫出血、宫颈炎消融凝固治疗(脑组织禁用)。 | 该产品主要用于确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸等，为医用直线加速器和钴60治疗机的定位提供依据。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国0940《放射治疗模拟机》主要组成部件：1.机架 2.限束部件3.影像运动部件 4.模拟治疗床 5.影像增强系统 6.X线发 | |
| 用途 | 该产品主要用于确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸等，为医用直线加速器和钴60治疗机的定位提供依据。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | 主要组成部件：1.机架 2.限束部件3.影像运动部件 4.模拟治疗床 5.影像增强系统 6.X线发生控制系统7.控制台。1）X线野尺寸：0cm×0cm至30cm×30cm（SSD=100cm);2）等中心指示点与等中心之间的偏移：在最小源轴距和100cm源轴距处不得大于1mm；3）机架旋转范围：±185°（SAD |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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