| 器械名称 | 射频消融刀头 | 新华 γ射线遥控后装治疗机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | FA 01-1335，FA 02-1345，FA 03-1330，FA 04-1330，FA 05-1330，FA 06-1330 | XHDR18/XHDR18B/XHDR18F |
| 产家 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品与频率为100—120kHz；最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 | 用于人体腔内、管内和组织间恶性肿瘤的近距离后装放射治疗。 |
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| 产品说明 | γ射线遥控后装治疗机将放射影像技术、放射物理、剂量学及计算机技术有机结合起来，可进行宫颈、鼻咽、食道、支气管、直肠、膀胱、乳腺和胰腺等部位的肿瘤治疗，同时还可进行腔内、管道、组织间等各种照射。通过欧盟CE认证，产品出口欧、亚、非等多个国家和地区。 |
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| 用途 | 用于人体腔内、管内和组织间恶性肿瘤的近距离后装放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中，子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标：子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应＞22N；功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应＜10Ω；子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ；产品应无菌。 | 产品由γ密封放射源、治疗机主机、微机自动控制系统、治疗计划系统、施源器组成。性能：射线类型：γ射线；放射源：高剂量率铱-192；最大送源距离：850mm；治疗通道18；放射源到位精度±1mm；机头升降高度≥350mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 主要特点： l Windows界面，采用人机对话和菜单形式; l 支持正交、变角、等中心等多种坐标重建方式; l 具有优化计算模块，自动计算并绘出等剂量分布曲线; l 源重复到位精度≤1mm; l 具有强制回源装置，实现送源机构的真正独立; l 施源器种类丰富，制作精良，适合临床。 |
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| 注意事项 |
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