| 器械名称 | 射频消融刀头 | γ射束立体定向放射治疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FA 01-1335，FA 02-1345，FA 03-1330，FA 04-1330，FA 05-1330，FA 06-1330 | KTL-A型 |
| 产家 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 | 武汉康桥医学新技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品与频率为100—120kHz；最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 | 产品适应证及适用范围： 1. 主要适应症：颅内恶性肿瘤及转移瘤。 2. 禁忌症：三公分以上颅内肿瘤及功能性疾病、动静脉畸形、癫痫及其它良性病。3. 注意事项：临近重要器管及敏感组织的恶性肿瘤治疗规划要慎重。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品主要结构及组成如下：1.放射准直系统(射源装置)；2.立体定位系统；3.治疗床；4.电气控制系统；5.治疗规划系统。本产品的主要功能是：利用CT、MRI等影像设备及计算机三维重建技术，确定病灶和临近重要器官的准确位置和范围；利用治疗计划系统(TPS)给定靶区(毁损区)内组织对伽玛射线的吸收剂量，剂量大小有具体治疗方案通过调整辐照时间来确定；将靶点的三维坐标参数转换到照射装置的坐标系统中，通过 | |
| 用途 | 产品适应证及适用范围： 1. 主要适应症：颅内恶性肿瘤及转移瘤。 2. 禁忌症：三公分以上颅内肿瘤及功能性疾病、动静脉畸形、癫痫及其它良性病。3. 注意事项：临近重要器管及敏感组织的恶性肿瘤治疗规划要慎重。 | |
| 结构及其组成 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中，子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标：子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应＞22N；功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应＜10Ω；子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ；产品应无菌。 | 本产品主要结构及组成如下：1.放射准直系统(射源装置)；2.立体定位系统；3.治疗床；4.电气控制系统；5.治疗规划系统。本产品的主要功能是：利用CT、MRI等影像设备及计算机三维重建技术，确定病灶和临近重要器官的准确位置和范围；利用治疗计划系统(TPS)给定靶区(毁损区)内组织对伽玛射线的吸收剂量，剂量大小有具体治疗方案通过调整辐照时间来确定；将靶点的三维坐标参数转换到照射装置的坐标系统中，通过控制入射线方向及射野大小，使射线在靶点汇集，以达到对靶点的治疗。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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