| 器械名称 | 射频消融刀头 | 核所日 γ放射免疫计数器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FA 01-1335，FA 02-1345，FA 03-1330，FA 04-1330，FA 05-1330，FA 06-1330 | SN-697 |
| 产家 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 | 上海核所日环光电仪器有限公司 |
| 适用范围 | 产品与频率为100—120kHz；最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 | 供医疗机构实验室作临床放射免疫检测用。 |
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| 产品说明 | 该产品具有二个碘化钠(铊)晶体与光电倍增管构成的γ辐射探头、测量装置、控制和数据获取系统、自动传输机构及控制电路、信号输出部分、应用软件(版本： RIAV6.01)组成。主要技术指标：1.本底计数率：≤70min-1；2.活度响应：≥0.76S-1.Bq-1；3.二个探头的活度响应与其平均活度响应的相对偏差不大于2%；4.连续工作8h，本底计数率在要求范围内，活度响应的附加偏差不大于2%；5.活度响应的非线性偏差不大于8%；6.自动停机功能： 在被测样品的最后放置一只空样品架，在测完空样品架后能立即自动停 | |
| 用途 | 供医疗机构实验室作临床放射免疫检测用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中，子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标：子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应＞22N；功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应＜10Ω；子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ；产品应无菌。 | 该产品具有二个碘化钠(铊)晶体与光电倍增管构成的γ辐射探头、测量装置、控制和数据获取系统、自动传输机构及控制电路、信号输出部分、应用软件(版本： RIAV6.01)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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