| 器械名称 | 射频消融刀头 | 周林频谱保健治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FA 01-1335，FA 02-1345，FA 03-1330，FA 04-1330，FA 05-1330，FA 06-1330 | |
| 产家 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 | 北京周林频谱科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与频率为100—120kHz；最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 |
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| 产品说明 | （1）改善循环：促进血液循环，改善血液流变性，消除微循环障碍；促进新陈代谢，增强组织的修复与再生能力； （2）增强免疫：调节和改善机体免疫功能，提高机体免疫能力； （3）调节神经：改善神经系统功能 （4）调整内分泌紊乱 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中，子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标：子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应＞22N；功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应＜10Ω；子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ；产品应无菌。 | 由机壳、辐射体、支臂、控制部件及电源线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品按适用电压分为220V和110V两种类型，使用前请检查与本地供电电压是否一致。 2.仪器安装存放和拆卸时，不得将电源插头插在供电插座上。 3.辐射器件工作时温度较高，调整仪器照射位置时请当心，防止烫伤。 4．仪器工作时严禁手指或其它异物插入辐射器件的保护网内，以防烫伤或。 5.在潮湿环境（湿度>85％）或长期放置后再启用时，应先用弱档预热3分钟，断电等待3~4分钟。重复2遍后方可工作使用。 6.仪器允许连续工作，使用时切勿另外加罩或其它覆盖物。 7.辐射器件表面积尘较多时会影响治疗和保健效果，断电，冷却后可用软毛刷或吸尘器清除（吸尘器端勿触及器件表面）。 8.仪器核心部件-辐射器件系陶瓷结构，严禁碰、撞、摔、震和异物触及。 9.清洁仪器外壳时请用潮湿干净布擦试，不可用挥发性溶液接触仪器表面。清洁时必须切断电源。 10.仪器使用完毕，切记将开关置于"断OFF"状态；不连续使用时请拔下电源插头，切断电源。 11.移动仪器时请先拔下电源插头，手持把手或其它牢固部位；立式仪器不得握持照射头或照射臂。 12.辐射器件局部发暗红属工艺加工原因，不影响治疗效果和使用寿命。 13.若仪器受污进水、须及时切断电源，经专业人员处理后方可继续使用。 14.仪器存放时注意避免积尘和受潮。 |
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