| 器械名称 | 射频消融刀头 | 钴-60远距离治疗机Fcc-8000 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | FA 01-1335，FA 02-1345，FA 03-1330，FA 04-1330，FA 05-1330，FA 06-1330 | Fcc-8000 |
| 产家 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品与频率为100—120kHz；最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 | 该产品供医疗单位作肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | 组成：产品由机架、回转盘、照射头、准直器、平衡锤、底座、治疗床和控制台组成。性能：源轴距(SAD)：800mm；照射野尺寸(SSD=800mm)：30mm×30mm--300mm×300mm；机架回转范围：0～360° |
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| 用途 | 该产品供医疗单位作肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中，子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标：子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应＞22N；功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应＜10Ω；子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ；产品应无菌。 | 产品由机架、回转盘、照射头、准直器、平衡锤、底座、治疗床和控制台组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 具有非对称野照射功能; 单剪式治疗床，运行平稳、可靠; 人机界面友好，触摸式操作，液晶屏显示; 具有强制回源装置。 |
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| 注意事项 |
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