| 器械名称 | 亚宏 正畸用齿舌侧扣 | 正畸树脂托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 方管型、粘接型、焊接型 | 详见附件 |
| 产家 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 | 美国奥姆柯公司 |
| 适用范围 | 正畸用齿舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。 | 正畸树脂托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 舌侧扣的材料应符合GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。舌侧扣应无口腔粘膜刺激性。舌侧扣的细胞毒性应不大于Ⅰ级。舌侧扣应无迟发型超敏反应。舌侧扣应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。在正常使用的条件下，舌侧扣表面不应出现变色或腐蚀现象。 | |
| 用途 | 正畸用齿舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。 | |
| 结构及其组成 | 舌侧扣的材料应符合GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。舌侧扣应无口腔粘膜刺激性。舌侧扣的细胞毒性应不大于Ⅰ级。舌侧扣应无迟发型超敏反应。舌侧扣应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。在正常使用的条件下，舌侧扣表面不应出现变色或腐蚀现象。 | 正畸树脂托槽由Spirit MB系列组成，根据形态又可以细分为基本型和alexander型。正畸树脂托槽主体的材料为20%玻璃纤维的聚碳酸酯、槽沟的材料为301不锈钢1/4硬态。正畸树脂托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸树脂托槽的外观应光滑，透明，无气泡，无任何肉眼可见的异物；角度误差为±5°、槽沟宽度的误差为±0.05mm；结扎翼、牵引钩的变形拉力应不小于500gf；表面粗糙度不大于0.4微米；细胞毒性不大于1级；应无致敏性；应无刺激性；诱变阴性；应无全身毒性。 |
| 使用方法 | 正畸用齿舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 舌侧扣的材料应符合GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。舌侧扣应无口腔粘膜刺激性。舌侧扣的细胞毒性应不大于Ⅰ级。舌侧扣应无迟发型超敏反应。舌侧扣应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。在正常使用的条件下，舌侧扣表面不应出现变色或腐蚀现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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