| 器械名称 | 正畸托槽安置器械 | 多感官视听功能检测处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 804-171、G121-02、G121-03、G121-05、G121-07、807-002、G110-01、G110-03、G110-04、900-836、900-837、900-838、900-839、900-840、900-841、G111-01、G111-02、G111-03、G111-04、G111-05、G111-00 *** | Dr. Music、Dr. Music-1、Dr. Music-2、Dr. Music-3 |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医生为矫正畸齿在口腔内安置托槽或其他附件时，作夹持及定位用。 | 产品声称的临床预期用途：供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对音乐信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言的诊断和康复提供相关信息。 |
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| 产品说明 | 该产品由硬件和专用软件(软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)(软件版本号：3.0)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下三个功能模块：1、音乐博士可视音乐干预仪软件(简称：可视音乐干预仪软件)，用于可视音乐的康复训练；2、心语博士自闭与多动障碍干预仪软件(简称：自闭与多动障碍干预仪软件)，用于自闭与多动障碍的评估与康复训练；3、心语博士情绪与行为干预仪软件(简称：情绪与行为干预仪软件)，用于情绪与行为能力的评估与康复训练。主要 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分夹持镊、十字式、杆式3种型式，共21个规格。材料应符合标准中表2的规定。器械外表应对称、平整，非镀层部位不得有污渍、锋棱、毛刺及裂纹等缺陷。夹持镊的唇头齿应清晰完整，不应有缺齿、烂齿的缺陷；柄花应清晰完整，不应有缺花、烂花 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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