| 器械名称 | 正畸托槽安置器械 | 游离牵引钩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 804-171、G121-02、G121-03、G121-05、G121-07、807-002、G110-01、G110-03、G110-04、900-836、900-837、900-838、900-839、900-840、900-841、G111-01、G111-02、G111-03、G111-04、G111-05、G111-00 *** | 通用型、加长型 |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医生为矫正畸齿在口腔内安置托槽或其他附件时，作夹持及定位用。 | 产品供人体牙列正畸时，作为辅助器械用；主要用于牙列畸形患者矫正时勾挂牵引部件，从而实现颌向和颌间牵引。 |
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| 产品说明 | 游离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品. |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分夹持镊、十字式、杆式3种型式，共21个规格。材料应符合标准中表2的规定。器械外表应对称、平整，非镀层部位不得有污渍、锋棱、毛刺及裂纹等缺陷。夹持镊的唇头齿应清晰完整，不应有缺齿、烂齿的缺陷；柄花应清晰完整，不应有缺花、烂花 | 产品由符合GB1220标准规定的06Cr19Ni10(S30408)〔原牌号0Cr18Ni9(304)〕或06Cr17Ni12Mo2(S31608)〔原牌号0Cr17Ni12Mo2(316)〕不锈钢材料制成。产品的表面光洁，无污渍、锋棱等缺陷；正常使用下，表面不应出现变色或锈蚀现象；产品在专用弓丝上夹紧时在5N的拉力作用下应不产生滑动或弯曲变形；产品细胞毒性应不大于I级，致敏反应不大于I级，无口腔粘膜刺激反应和遗传毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品性能结构及组成：牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
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| 注意事项 |
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