器械名称 | 正畸托槽安置器械 | 正畸托槽 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 804-171、G121-02、G121-03、G121-05、G121-07、807-002、G110-01、G110-03、G110-04、900-836、900-837、900-838、900-839、900-840、900-841、G111-01、G111-02、G111-03、G111-04、G111-05、G111-00 *** | 方丝弓托槽,直丝弓托槽 |
产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供医生为矫正畸齿在口腔内安置托槽或其他附件时,作夹持及定位用。 | 正畸托槽供人体牙列正畸用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品分夹持镊、十字式、杆式3种型式,共21个规格。材料应符合标准中表2的规定。器械外表应对称、平整,非镀层部位不得有污渍、锋棱、毛刺及裂纹等缺陷。夹持镊的唇头齿应清晰完整,不应有缺齿、烂齿的缺陷;柄花应清晰完整,不应有缺花、烂花 | 正畸托槽采用"符合GB1220-2007中规定的0Cr18Ni9,1Cr18Ni9Ti ,00Cr17Ni14Mo2,0Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料"制成。正畸托槽表面应光亮,无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷。正畸托槽表面粗糙度Ra值应≤0.5μm。方丝弓托槽,直丝弓托槽应具有一定的刚性性能。正畸托槽应与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度应补低于30N。产品表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。正畸托槽应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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