器械名称 | 正畸托槽 | 正畸弹力圈 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 无 | 650、160 |
产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供人体牙齿正畸用。 | 正畸弹力圈主要供人体牙齿列正畸用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下,托槽表面不应出现变色或腐蚀现象;托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固位强度应不低于25N;托槽应无口腔粘膜刺激性,细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | 正畸弹力圈采用聚氨脂材料制成。正畸弹力圈表面应光洁、圆整,无污渍、飞边、杂质等缺陷。应有良好的弹性,当650型正畸弹力圈被撑开至14mm±1mm时,弹力应≥6.5N;当160型正畸弹力圈被撑开至4mm±0.5mm时,弹力应≥1.6N。正畸弹力圈应无口腔粘膜刺激性、无致敏性反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应,细胞毒性应不大于I级。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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