| 器械名称 | 正畸托槽 | 正畸颊面管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 方丝弓颊面管、直丝弓颊面管、圆丝弓颊面管 |
| 产家 | 杭州远方医疗器械有限公司 | 杭州星辰三比齿科器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。 | 供临床矫正牙齿用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由符合GB/T1220-2007中规定的不锈钢0Cr18Ni9材料制成。正畸托槽翼表面粗糙度Ra应不大于0.5μm；正常使用下，表面不应出现变色或锈蚀现象；正畸托槽与符合要求的牙釉质黏合剂使用时，釉质表面上的固定强度应不低于25N；托槽的基体和底板之间的牢固度应不低于30N；正畸托槽应无口腔黏膜刺激，无致敏反应，无急性全身毒性(经口途径)，无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级。 | 正畸颊面管采用1Cr18Ni9Ti材料制成，由基体和底板两部分构成，颊面管分为方丝弓颊面管、直丝弓颊面管、圆丝弓颊面管三种类型，其中方丝弓颊面管和直丝弓颊面管又有0.56mm(0.022″)和0.46mm(0.018″)两种规格，按颊面管底板不同，可分为焊接型和粘接型两种类型。颊面管表面粗糙度不大于1.6μm;颊面管钩子的焊接强度不小于0.5kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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