| 器械名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 400mL(试剂1：4×72mL + 试剂1a ：4×8mL+ 试剂2： 4×20mL)；300mL(试剂1：3×72mL + 试剂1a： 3×8mL + 试剂2： 3×20mL)；200mL(试剂1：4×36mL+ 试剂1a： 4×4mL + 试剂2： 4×10mL)；100mL(试剂1：2×36mL +试剂1a： 2×4mL + 试剂2： 2×10mL)；2×160T((试剂1：36mL + 试剂1a：4mL + 试剂2：6.5mL) ×2)；6×60T((试剂1：4.3mL + 试剂1a：2.2mL | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中总胆汁酸的体外定量测定。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 线性范围：2.5～150 μmol/L(判定依据：r2≥0.990)；准确度：不准确度≤15.0%；精密度：批内CV≤5.0%； 批间相对极差≤10.0%；试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂 成 分 含量：试剂1 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmol/L， 黄递酶 1000 U/L， 氧化型辅酶Ⅰ(NAD) 1mmol/L， 丙酮酸 50 mmol/L；试剂1a 碘化硝基四氮唑盐(INT) 0.5 mmol/L；试剂2 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmo | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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