| 器械名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) | 妇科冲洗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 400mL(试剂1：4×72mL + 试剂1a ：4×8mL+ 试剂2： 4×20mL)；300mL(试剂1：3×72mL + 试剂1a： 3×8mL + 试剂2： 3×20mL)；200mL(试剂1：4×36mL+ 试剂1a： 4×4mL + 试剂2： 4×10mL)；100mL(试剂1：2×36mL +试剂1a： 2×4mL + 试剂2： 2×10mL)；2×160T((试剂1：36mL + 试剂1a：4mL + 试剂2：6.5mL) ×2)；6×60T((试剂1：4.3mL + 试剂1a：2.2mL | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中总胆汁酸的体外定量测定。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症：1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 线性范围：2.5～150 μmol/L(判定依据：r2≥0.990)；准确度：不准确度≤15.0%；精密度：批内CV≤5.0%； 批间相对极差≤10.0%；试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂 成 分 含量：试剂1 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmol/L， 黄递酶 1000 U/L， 氧化型辅酶Ⅰ(NAD) 1mmol/L， 丙酮酸 50 mmol/L；试剂1a 碘化硝基四氮唑盐(INT) 0.5 mmol/L；试剂2 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmo | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标：1、冲洗器每路冲水流量1L/min，误差±0.2L/min。2、加热时间：≤40min，加热温度：30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时，自行停机，误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗，冲洗时不加热，储液槽内有欠水保护功能，欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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