| 器械名称 | 正畸托槽 | 正畸丝 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 方丝弓托槽，直丝弓托槽 | 圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝 |
| 产家 | 浙江普特医疗器械有限公司 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 正畸托槽供人体牙列正畸用。 | 该产品作牙齿整畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸托槽采用"符合GB1220-2007中规定的0Cr18Ni9，1Cr18Ni9Ti ，00Cr17Ni14Mo2，0Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料"制成。正畸托槽表面应光亮，无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷。正畸托槽表面粗糙度Ra值应≤0.5μm。方丝弓托槽，直丝弓托槽应具有一定的刚性性能。正畸托槽应与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固定强度应补低于30N。产品表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。正畸托槽应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性 | 产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件，正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa，结扎丝的挠曲次数应大于25次；产品表面粗糙度应不大于3.2μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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