器械名称 | 正畸托槽 | 正畸测力计 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 方丝弓托槽,直丝弓托槽 | 口内反光镜11、口内反光镜12、口内反光镜13、小口内反光镜 *** |
产家 | 浙江普特医疗器械有限公司 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
适用范围 | 正畸托槽供人体牙列正畸用。 | 成像反光观察口腔内情况。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 正畸托槽采用"符合GB1220-2007中规定的0Cr18Ni9,1Cr18Ni9Ti ,00Cr17Ni14Mo2,0Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料"制成。正畸托槽表面应光亮,无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷。正畸托槽表面粗糙度Ra值应≤0.5μm。方丝弓托槽,直丝弓托槽应具有一定的刚性性能。正畸托槽应与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度应补低于30N。产品表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。正畸托槽应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性 | 正畸测力计可分为杆式测力计、盘式测力计两种。杆式测力计由外管、测力杆、内置弹簧等元件组成;盘式测力计由表盘、测力杆、内置弹簧等组成。测力计整体外表面及测力杆表面粗糙度值应小于1.6μm,其余小于3.2μm。 2015.09.28 2011.09.29 口腔正畸时测量矫治力。 杆式测力计、盘式测力计 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?tableId=26&curstart=7731 http://app1.sfda.gov.cn/da |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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