| 器械名称 | 正畸托槽 | 正畸丝 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | Align XF系列、Damon系列、Ni-Ti系列、STb系列(见附页) |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 美国奥姆柯公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。 | 正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下，托槽表面不应出现变色或腐蚀现象；托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于25N；托槽应无口腔粘膜刺激性，细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | 正畸丝由镍钛合金材料制成。正畸丝由Align XF系列、Damon系列、Ni-Ti系列、STb系列组成。正畸丝为预制弓形丝，按弓形可以分为Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形、Lingual 弓形。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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