| 器械名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:72mL，R1a:8mL, R2：20mL； R1:50mL×2，R1a:7mL×2, R2:6mL×2；R1:36mL×2,R1a:4mL×2,,R2:10mL×2；R1:36mL×3,R1a:4mL×3, R2:10mL×3； R1:36mL×4,R1a:4mL×4, R2:10mL×4; R1:36mL×4,R1a:4mL×4, R2：20mL×2 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)中总胆汁酸(TBA)的含量,用作肝脏疾病，鉴别诊断以及疗效观察。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，R1: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.5;黄递酶 1000 U/L; 氧化型辅酶Ⅰ1 mmol/L;丙酮酸 50 mmol/L。R1a: 碘化硝基四氮唑盐0.5 mmol/L 。R2: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.5; 3α-羟类固醇脱氢酶 2000 U/L。试剂盒线性范围达到 200 μmol/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤6.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长500nm处 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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