| 器械名称 | 正畸托槽 | 杭州奥索 正畸用钢丝及制品 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直丝弓托槽、方丝弓托槽、Begg托槽 | 预成型(弓丝)、非预成型(结扎丝) |
| 产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用。 | 用于牙列的正畸及修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | |
| 用途 | 用于牙列的正畸及修复。 | |
| 结构及其组成 | 产品由符合GB/T1220标准规定的0Cr18Ni9、00Cr17Ni14Mo2、1Cr18Ni9Ti、0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。直丝弓和方丝弓托槽分为燕尾式和网底式，Begg托槽分为单方管型和双圆管型。产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm；在正常使用条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应，无短期全身毒性。 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 |
| 使用方法 | 用于牙列的正畸及修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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