| 器械名称 | AutoDELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | B067-101 | |
| 产家 | 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于同时定量检测孕妇血清中的甲胎蛋白和游离hCGβ亚基的含量，用于产前筛查。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：6 瓶标准品（干粉），2 瓶hAFP示踪剂（0.75 mL），2 瓶hCGβ示踪剂（0.75mL），1 瓶DELFIA-2缓冲液（30mL），1 块微孔板（96孔），1 个用于放置微孔板的塑料袋，3 个试剂条形码，3 个微孔板条形码，1 张和批号匹配的质控证书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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