| 器械名称 | 一次性折叠式人工晶状体推注器 | 肠梗阻导管套件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | |
| 产家 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品由符合GB/T13810的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，以非无菌状态提供，可重复使用。 | 临床用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入 |
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| 产品说明 | 该产品适用于在折叠式人工晶体小切口植入手术中，配合人工晶体折叠夹将采用OptiEdge技术的丙烯酸人工晶状体折叠和辅助植入到囊袋内(目前在国内上市的该类人工晶状体包括型号AR40e、ZA9003及ZMA00)。 | |
| 用途 | 该产品由符合GB/T13810的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，以非无菌状态提供，可重复使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品适用于在折叠式人工晶体小切口植入手术中，配合人工晶体折叠夹将采用OptiEdge技术的丙烯酸人工晶状体折叠和辅助植入到囊袋内(目前在国内上市的该类人工晶状体包括型号AR40e、ZA9003及ZMA00)。 | 本产品为一次性使用无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。由肠梗阻导管及导丝组成，其中肠梗阻导管由头部(前端导向头、球囊、侧孔)、导管部、尾部(球囊用活门、补气口、吸引口等)组成。按使用方法划分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管，二腔接头，弹簧导丝，扩张管组成)两种。采用环氧乙烷灭菌。主要性能：①主要物理性能：拉伸强度：在导管两端沿长度方向如标准表10加静荷载进行拉伸，不应断裂；在导丝的两端沿长度方向加5N或10N的静荷载进行拉伸，不应断裂。②主要生物性能：导管和导丝均要求：溶血率不超 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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