| 器械名称 | 一次性折叠式人工晶状体推注器 | 肠梗阻导管套件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 经鼻插入型、经肛插入型(具体规格型号详见附页) | |
| 产家 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品由符合GB/T13810的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，以非无菌状态提供，可重复使用。 | 对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品适用于在折叠式人工晶体小切口植入手术中，配合人工晶体折叠夹将采用OptiEdge技术的丙烯酸人工晶状体折叠和辅助植入到囊袋内(目前在国内上市的该类人工晶状体包括型号AR40e、ZA9003及ZMA00)。 | |
| 用途 | 该产品由符合GB/T13810的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，以非无菌状态提供，可重复使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品适用于在折叠式人工晶体小切口植入手术中，配合人工晶体折叠夹将采用OptiEdge技术的丙烯酸人工晶状体折叠和辅助植入到囊袋内(目前在国内上市的该类人工晶状体包括型号AR40e、ZA9003及ZMA00)。 | 本产品分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成)。主要性能： 1.物理性能：气密性能，充气后导管各部分无漏气。气囊耐久性能，试验前后气囊形状无明显变化。 2.生物性能:无菌、溶血率不超过5%、无急性全身毒性、皮肤刺激指数不大于0.4、皮肤致敏反应不大于1级、细胞毒性不大于Ⅰ级。 3.化学性能:重金属含量：供试液不得超过同批对照液的颜色。酸碱度：指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml。应无菌，皮肤刺激指数不大于0.4，皮肤致敏反应不大于1级 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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