| 器械名称 | 正畸托槽 | 正畸支抗器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动直丝弓托槽、Begg托槽。 | - |
| 产家 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 | 阜宁三比医疗器械厂 |
| 适用范围 | 正畸托槽供人体牙列正畸用。 | 用于在对牙齿错颌畸形患者临床矫治过程中控制患者的磨牙支抗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。托槽应无口腔粘膜刺激性。托槽的细胞毒性应不大于Ⅰ级。托槽应无迟发型超敏反应。托槽应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。正畸托槽的材料为0Cr18Ni9，应符合GB1220-2007中的规定。 | 正畸支抗器械按照使用方法分为口外弓、J形钩、腭杆。均选用符合GB1220－1992要求的Gr18Ni9Ti不锈钢材料精加工而成。口外弓由外弓、内弓、内弓套管、阻挡圈四部分组成。J形钩是由直径为1.5mm的不锈钢弹簧钢丝弯制成的一种口腔正畸矫治器材。腭杆是由直径为1.0mm的不锈钢弹簧 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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