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基本资料对比
器械名称 正畸托槽正畸托槽
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动直丝弓托槽、Begg托槽。/
产家 杭州亚宏医疗器材有限公司金华市创新医疗器械科技有限公司
适用范围 正畸托槽供人体牙列正畸用。产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。托槽应无口腔粘膜刺激性。托槽的细胞毒性应不大于Ⅰ级。托槽应无迟发型超敏反应。托槽应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。正畸托槽的材料为0Cr18Ni9,应符合GB1220-2007中的规定。 产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下,托槽表面不应出现变色或腐蚀现象;托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固位强度应不低于25N;托槽应无口腔粘膜刺激性,细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
使用方法
产品特点
注意事项

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