| 器械名称 | 正畸托槽 | Immulite/Immulite1000 白介素－6试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动直丝弓托槽、Begg托槽。 | 见附页 |
| 产家 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 | Diagnostic Products Corporation |
| 适用范围 | 正畸托槽供人体牙列正畸用。 | Immulite/Immulite1000 白介素－6试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清，EDTA或肝素化血浆中白细胞介素6（IL-6）含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。托槽应无口腔粘膜刺激性。托槽的细胞毒性应不大于Ⅰ级。托槽应无迟发型超敏反应。托槽应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。正畸托槽的材料为0Cr18Ni9，应符合GB1220-2007中的规定。 | 试剂盒组成：IL-6检测单位（L6P1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗IL-6抗体；IL-6试剂楔（L6PA,L6PB）：试剂楔带有条码。L6PA ：6.5mL蛋白/缓冲液基质。L6PB：11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗IL-6抗体缓冲液。IL-6校正（L6PL，L6PH）：2瓶（低、高）冻干的含IL-6的蛋白/缓冲液基质。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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