| 器械名称 | 正畸托槽 | 正畸弹力圈 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动直丝弓托槽、Begg托槽。 | 650、160 |
| 产家 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 正畸托槽供人体牙列正畸用。 | 正畸弹力圈主要供人体牙齿列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。托槽应无口腔粘膜刺激性。托槽的细胞毒性应不大于Ⅰ级。托槽应无迟发型超敏反应。托槽应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。正畸托槽的材料为0Cr18Ni9，应符合GB1220-2007中的规定。 | 正畸弹力圈采用聚氨脂材料制成。正畸弹力圈表面应光洁、圆整，无污渍、飞边、杂质等缺陷。应有良好的弹性，当650型正畸弹力圈被撑开至14mm±1mm时，弹力应≥6.5N；当160型正畸弹力圈被撑开至4mm±0.5mm时，弹力应≥1.6N。正畸弹力圈应无口腔粘膜刺激性、无致敏性反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应，细胞毒性应不大于I级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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