器械名称 | 正畸托槽 | 正畸弹簧 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动直丝弓托槽、Begg托槽。 | 分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆(37#~55#) |
产家 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
适用范围 | 正畸托槽供人体牙列正畸用。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。托槽应无口腔粘膜刺激性。托槽的细胞毒性应不大于Ⅰ级。托槽应无迟发型超敏反应。托槽应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。正畸托槽的材料为0Cr18Ni9,应符合GB1220-2007中的规定。 | 产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;产品应具有一定的刚性;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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