| 器械名称 | 正畸托槽 | 正畸橡皮圈 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽 | 详见附件 |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 美国奥姆柯公司 |
| 适用范围 | 托槽供人体牙列正畸用。 | 正畸橡皮圈在口腔正畸治疗时使用，用于结扎、分牙、牵引。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要性能：托槽的釉质粘合剂和牙釉质粘合的固位强度不低于2.0MPa；两翼表面粗糙度不大于0.8um；托槽经鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性；托槽应无细胞毒性、无致敏毒性、无口腔粘膜刺激；在正常使用条件下，托槽不应出现变色和锈蚀现象。产品主要由翼、底板和槽沟组成。 | 正畸橡皮圈由结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈组成。牵引橡皮圈依据产品形态可分为弹性链，弹性线，弹性管和弹性圈。牵引橡皮圈中的弹性圈的材料为天然橡胶，其他正畸橡皮圈的材料为聚氨脂。正畸橡皮圈为非无菌产品。正畸橡皮圈为一次性使用产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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