| 器械名称 | 一次性医用衣物包 | 手术切口层保护器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附表 | 18,22,26 |
| 产家 | 天津博安医用有限公司 | 天津博安医用有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要供手术室、病房内医护人员或患者防护使用。 | 该产品供医护人员手术过程中使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由医用非织造敷布制成的手术衣、裤、手术中单、手术帽、口罩、擦手巾组成。产品性能：1. 衣物包应无菌。2. 衣物包环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3.衣物包缝制线路要顺直、整齐，针迹要清晰，搭头线长度要适宜，缝制松紧合适，对称部位基本一致。面料应整洁、色泽均匀，不得有破损及明显的油污、色斑、杂质等疵点，折叠平服，端正。其它性能指标详见注册产品标准《一次性医用衣物包》。" | 保护器由聚乙烯薄膜和圆形支撑器烫合而成。产品性能：1.保护器边缘应圆滑整齐、表面平整无污渍。2.保护器连接处应牢固，连接处抗拉力应≥10N。3.保护器应无菌。4.保护器环氧乙烷残留量≤10μg/g。其它性能指标详见：注册产品标准《手术切口层保护器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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